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生物製品檢測 生物源檢測

作者·▩•╃│:admin 更新時間·▩•╃│:2022-12-14 點選數·▩•╃│:

生物製品檢測 生物源性產品檢測


飛凡檢測集團的生物學科學家擁有超過10年從業經驗✘↟。我們在生物源性醫療產品領域累積了多年經驗✘☁☁☁✘,我們可以做支原體✘☁☁☁✘,STR鑑定✘☁☁☁✘,核型分析✘☁☁☁✘,細胞庫✘☁☁☁✘,病毒滅活驗證等檢測✘↟。


一✘╃、細胞支原體檢測

對於細胞支原體的檢測我們提供多種方法✘☁☁☁✘,包括·▩•╃│:微生物培養✘╃、DNA染色✘╃、酶的生化檢測✘╃、PCR檢測✘╃、Elisa檢測✘╃、RNA/DNA雜交✘╃、等溫擴增法✘↟。支原體汙染的可怕之處在於✘☁☁☁✘,如果不進行具體測試✘☁☁☁✘,它就會被忽視✘☁☁☁✘,肉眼看不到支原體汙染✘↟。此外✘☁☁☁✘,由於這些細菌的大小有限且倍增率相對較低✘☁☁☁✘,受汙染的細胞培養物不會顯示出降低的 pH 值或明顯的濁度✘↟。然而✘☁☁☁✘,儘管經常使用抗生素✘☁☁☁✘,支原體汙染仍可能存在並持續存在✘☁☁☁✘,並可能影響細胞✘↟。在受汙染的細胞培養物中✘☁☁☁✘,這些細菌與目標細胞競爭營養✘↟。它們影響 DNA✘╃、RNA 和蛋白質合成的水平✘☁☁☁✘,改變基因表達並影響細胞膜✘╃、細胞器✘╃、細胞形態和抗原性✘↟。因此✘☁☁☁✘,它們可以抑制細胞生長✘╃、細胞代謝✘☁☁☁✘,並可能導致細胞死亡✘↟。因此✘☁☁☁✘,未發現的支原體汙染從根本上質疑結果的相關性和有效性✘↟。


二✘╃、細胞STR鑑定

STR(Short Tandem Repeat✘☁☁☁✘,短串聯重複序列)是一類廣泛存在於真核生物基因組中的DNA 串聯重複序列✘☁☁☁✘,其核心序列重複次數存在個體差異多型性✘☁☁☁✘,因此STR也被稱為細胞的DNA指紋✘↟。據估計✘☁☁☁✘,已建立的細胞系中✘☁☁☁✘,約20%是錯誤的細胞型別或物種起源✘☁☁☁✘,約30%存在種間或種內交叉汙染(ICLA受汙染細胞清單)✘↟。細胞系的交叉汙染和錯誤辨識已成為生物醫學基礎研究和生物醫藥產業的重大危害✘☁☁☁✘,並導致科學研究結論錯誤✘╃、結果不可重複✘╃、臨床細胞治療失敗等✘↟。因此NIH✘╃、ATCC✘╃、Science和Nature等權威機構多次發出呼籲並要求研究者對細胞進行鑑定✘↟。無論是文章投稿✘╃、基金申請✘╃、細胞治療還是構建細胞庫✘☁☁☁✘,細胞是否有“身份”都是必不可少的重要環節✘↟。本中心可以提供快速✘╃、可靠的人源細胞STR鑑定服務✘☁☁☁✘,出具用於論文發表的中英文檢測報告✘☁☁☁✘,包括常規檢測(8個位點和1個性別決定位點✘☁☁☁✘,此9位點為投稿要求的必檢位點)✘╃、超常檢測(20個位點和1個性別決定位點)✘↟。


三✘╃、核型分析

染色體核型分析(karyotype analysis)✘☁☁☁✘,是指將待測細胞的染色體依照該生物固有的染色體形態結構特徵✘☁☁☁✘,按照一定的規定✘☁☁☁✘,人為的對其進行配對✘╃、編號和分組✘☁☁☁✘,並進行形態分析的過程✘↟。不同物種的染色體都有各自特定的形態結構(包括染色體的數目✘╃、長度✘╃、著絲點位置✘╃、臂比✘╃、隨體大小等)特徵✘☁☁☁✘,而且這種形態特徵是相對穩定的✘↟。經染色或熒游標記的染色體✘☁☁☁✘,透過一定的光學或電化學顯色裝置就可以清晰而直觀的觀察到染色體的具體形態結構✘☁☁☁✘,再與正常核型進行對比尋找差異✘☁☁☁✘,進而確定染色體的缺失✘╃、重複和倒置等現象✘↟。


四✘╃、細胞庫與病毒滅活驗證檢測

飛凡檢測可以為細胞庫檢定和病毒清除驗證✘↟。針對生物醫藥的生物安全性測試環節✘☁☁☁✘,建立了一個符合國內外申報標準的生物安全檢測平臺✘☁☁☁✘,以 國內大中小型藥企及創新團隊為服務物件✘☁☁☁✘,提供高性價比的生物安全性檢測服務✘☁☁☁✘,幫助企業將新藥快速推至臨床及上市✘↟。

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我們的實驗平臺

■ ~500m2P2認證實驗室

■ HyPure系列病毒✘☁☁☁✘,高滴度高純度

從樣品接收到測試完成的全過程監控符合GLP體系的記錄追蹤

■ GE AKTA pure系統✘╃、KROSFLO@ TFF SYSTEMS✘╃、賽譜SCG100-V2系統裝置支援我們的服務覆蓋方法

pH孵育法

有機溶劑/表面活性劑處理(S/D法)

巴氏消毒法

乾熱處理滅活法

色譜技術

■ 膜過濾技術

可供選擇的指示病毒

藥典示例常用指示病毒全覆蓋(MVM✘╃、x-MuLV✘╃、REO-3✘╃、Sindbis Virus✘╃、VSV✘╃、PRV等)

■ TCID50檢測法✘╃、qPCR定量檢測法

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  • 關於飛凡


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飛凡檢測致力於打造國內專業的第三方檢測服務公司✘☁☁☁✘,不斷最佳化整合市場檢測資源✘☁☁☁✘,飛凡檢測與多家科研院所✘☁☁☁✘,如上海同濟大學✘☁☁☁✘,蘇州大學✘☁☁☁✘,SGS✘☁☁☁✘,TUV✘☁☁☁✘,以及國內眾多知名的檢測公司進行深度合作✘☁☁☁✘,共同為國內製造業服務✘☁☁☁✘,為中國的製造業開拓海外市場保駕護航✘☁☁☁✘,為我們日常生活的健康安全樹立標杆;公司目前工程師百餘人✘☁☁☁✘,95%以上是本科以上學歷;我們合作的實驗室透過CNAS✘☁☁☁✘,CMA(EZ)✘☁☁☁✘,所出具的任何一張報告都有CNAS✘☁☁☁✘,CMA資質✘☁☁☁✘,確保出具的每份報告都具有權威的法律效力✘↟。


  • 為什麼選擇我們

  • 市場需求和成熟的模式給了我們成功的保證


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